Anita Levy, de 59 años, llegó al Hospital General de Massachusetts en 2012 con una insuficiencia cardíaca grave. Madre de cuatro hijos, abuela de ocho y esposa por 38 años, estaba empezando a perder la esperanza. Después de probar varios tratamientos sin éxito, sus médicos le informaron que era candidata para un nuevo ensayo clínico.Ella fue la primera persona, en ser sometida a esta cirugía como parte de las pruebas de CardioFit ® para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardiaca.Aproximadamente 23 millones de personas en todo el mundo sufren de insuficiencia cardíaca (IC), y cada año son diagnosticados en el mundo 2 millones de nuevos casos. La incidencia de insuficiencia cardíaca está en aumento y de hecho, es el trastorno cardiovascular de mayor crecimiento en los Estados Unidos.BioControl Medical, una empresa israeli ha desarrollado el Sistema CardioFit, destinado a tratar en forma eficaz la insuficiencia cardíaca por medio del estímulo del nervio vago. Ha recibido la marca CE (2008) y está siendo probado en 200 pacientes en 50 centros médicos de Estados UnidosBioControl Medical desarrolla avanzados productos sanitarios implantables activos para el tratamiento de trastornos autonómicos, estados en los que el sistema nervioso autónomo deja de funcionar correctamente, lo que provoca una interrupción del control de los procesos involuntarios del cuerpo. El dispositivo posibilita un estímulo eléctrico controlado de algunos nervios para lograr resultados terapéuticos.CardioFit consta de un estimulador, un cable, un sensor y equipo de estimulación, que se implanta bajo la piel del pecho. Una vez activado, el estimulador de impulsos eléctricos se transfiere a través del cable de estimulación del nervio vago en el cuello. El cable sensor monitorea los cambios en la actividad del corazón y se convierte en el estímulo o si es necesario.Al igual que un marcapasos, CardioFit pueden ser programados a distancia a través de la comunicación inalámbrica externa.El doctor Gregory Ewald, quien supervisa los participantes en el estudio en la Universidad de Washington Escuela de Medicina de St. Louis, dijo que CardioFit es un enfoque totalmente nuevo para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva.“Hemos sabido durante mucho tiempo que la IC es un desequilibrio en el sistema nervioso autónomo y que este desequilibrio contribuye a la mortalidad de la IC, pero sólo hemos podido tratar un lado el problema con el uso de medicamentos recetados” dijo Ewald . “Si el estudio de la CardioFit tiene éxito, esto puede ser clave para entender cómo tratar y prevenir la progresión de la IC.”CardioFit ® es un dispositivo implantable de estimulación eléctrica diseñada para restaurar el equilibrio en el sistema nervioso autónomo y mejorar la función cardiaca en pacientes con insuficiencia cardíaca. El dispositivo activa la rama parasimpática del sistema nervioso autónomo para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca mediante la estimulación del nervio vago en el lado derecho del cuello. La terapia de este nervio ha sido principalmente utilizada para ayudar a tratar a los pacientes con epilepsia y depresión.Esta terapia es para los pacientes que no han respondido bien a los tratamientos tradicionales y tienen graves síntomas de insuficiencia cardíaca. El ensayo fue evaluar la capacidad del dispositivo para reducir la hospitalización y muerte entre los pacientes con insuficiencia cardiaca. Un estudio de 32 pacientes, multicéntrico, piloto se llevó a cabo en Europa, y los datos mostraron que los pacientes experimentaron una mejoría significativa en todas las medidas clínicas, incluida la función ventricular izquierda y la estructura, variabilidad de la frecuencia cardíaca y la frecuencia cardíaca resistente. Los pacientes también mostraron una mejora en la percepción de calidad de vida.En 2010, había aproximadamente 5,8 millones de personas en los Estados Unidos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca. Cada año, aproximadamente 670.000 personas son diagnosticadas con insuficiencia cardiaca, y más de 290.000 muertes están asociados con la enfermedad. Es más común en personas mayores de 65 años, y es la razón número uno por qué las personas mayores de 65 años son hospitalizados.
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