EL CEO de la startup
israelí Pnumedicare explica que Penumonitor se ocupa de un peligro común de los
bebes de conectarlos a máquinas de ventilación, para ayudar a sus inmaduros
pulmones a mantenerse abiertos. La alta presión del ventilador puede causar
que, los diminutos sacos de aire del infante se inflen demasiado y estallen;
condición llamada neumotórax.
“Hoy, los dispositivos de
monitoreo para pacientes ventilados, de manera mecánica, incluyen sensores en
el tubo endotraqueal y un monitor para la saturación de oxígeno en sangre,
ritmo cardíaco, presión arterial y ritmo de respiración. Todos detectan, en
forma tardia, el problema respiratorio, luego de la angustia y algún daño que
ya podría estar presente”, dice Carmit Levy.
“En el caso de
neumotórax, el tiempo promedio para diagnosticarlo son dos horas y, la primera
alarma, no da información específica acerca de la fuente del problema. En
experimentos animales, nuestro tecnología detecta el potencial neumotórax una
hora antes que ocurra”. El dispositivo, testeado en 70 neonatos, en tres
centros médicos de Haifa, calcula- continuamente- cada respiración y movimiento
del pecho y abdomen superior usando sensores de movimiento. “Ningún otro
producto, en la unidad de cuidados intensivos neonatales, monitorea el pecho de
modo directo”, dice Levy.
La información de
Pneumonitor puede proveer, al equipo médico, una imagen exacta de la adecuación
y calidad de ventilación; tanto en pacientes ventilados como en los que
respiran de manera espontánea y puede señalar el déficit de la ventilación en
sus etapas más tempranas.
A pesar que Pneumonitor
puede ser usado por cualquier paciente que necesita monitoreo respiratorio en
su hogar o en el hospital, los fundadores de Pneumedicare vieron la primera
gran necesidad en las unidades de cuidado intensivo y planifican comenzar con
sus esfuerzos en este mercado, estimado en alcanzar los $ 18 billones
anualmente solo en EEUU.
Las enfermedades
respiratorias son la principal razón para la hospitalización en neonatología y
pediatría, y están relacionadas, de modo directo, con muertes de recién nacidos
así como discapacidades tales como parálisis cerebral, incapacidad visual,
pérdida de audición y enfermedad pulmonar crónica.
Levy dice que el producto
está en el proceso de regulación. La European CE Marke espera para comienzos de
2015, en tanto que la aprobación del US Food Drug Administration puede
llevar un año y medio más.
Las colaboraciones de
EEUU llegan pronto.
La compañía surgió de una
colaboración entre ingeniería biomédica y las facultades médicas del Instituto
Technion y el Carmel Medical Center, ambos en Haifa. El Dr. Dan Waisman,
director de la unidad de recién nacidos de Carmel y profesor asistente clínico
en medicina del Technion, reconoció la necesidad de un mejor monitoreo durante
la ventilación de alta frecuencia. Waisman formó Pneumedicare a fines de 2007
con el Prof. Amir Landesberg, médico y decano del departamento Technion de
ingeniería biomédica y Levy, quien recién terminó su doctorado en el Technion.
La compañía comenzó una
incubadora en el norte de Israel (ahora llamada Explore) con dinero inicial de
la Oficina del Científico Principal e inversores privados.
Ahora la empresa publicó
los resultados de sus pruebas clínicas que muestran la capacidad del
dispositivo para detectar un deterioro temprano en la ventilación y dar
inmediato feedback acerca de la efectividad del tratamiento.
“Presentamos nuestros
resultados en conferencias médicas internacionales y obtuvimos muy buenas
devoluciones”, dice Levy. “Haremos exámenes en colaboración con líderes de
opinión clave en diferentes países”.
En EEUU, dos destacados
neonatólogos solicitaron supervisar los estudios clínicos de Penumonitor: El
Dr. Eduardo Bancalari de la Universidad de Miami y el Dr. James Greenberg del
Hospital de Niños de Cincinnati.
Greenberg cuenta: “Los
dispositivos, para monitorear la tasa respiratoria y el esfuerzo en recién
nacidos, en especial a los nacidos antes de término, existen desde hace
décadas, pero la información que proveen no se modificó, en los últimos 30
años, Penumonitor ofrece, desde mi perspectiva, algo bastante diferente, un
salto transformador y novedoso en la información- que mide el esfuerzo
respiratorio y la tasa y lo traduce a un índice que informa al clínico sobre
cambios importantes, en especial el deterioro, antes que sea evidente. Eso es
estimulante”.
Una alerta temprana del
neumotórax no es solo preferible a nivel médico sino que salva al recién nacido
de la angustia física y emocional de ser examinado y tratado a manera de
emergencia. “Si uno sabe, de antemano; se puede intervenir en un esquema
controlado, de manera que el bebé no experimente esa angustia”.
Greenberg está ávido por
ver cómo traducir esta alerta temprana en un cuidado mejor y los resultados.
“Un estudio podría mostrarnos qué hacer con esa información. Estamos muy
interesados en buscar esos estudios si se encuentra la financiación apropiada”.
Penumedicare está
buscando juntar $ 2 millones para lograr la aprobación de FDA y comenzar los
estudios clínicos en Europa. Luego, necesitaremos $ 5 millones para penetrar en
el mercado y establecer ventas significativas hacia convertirlo en un estándar
de cuidado y para desarrollar dispositivos adicionales para nuevas
aplicaciones”, dice Levy.
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